Medicamentos de alto impacto económico y sanitario en la prestación farmacéutica hospitalaria / Medicines with high economic impact in the hospital setting

Objetivos: Los medicamentos de alto impacto económico (MAIE) constituyen un reto para los servicios de salud públicos de los países europeos. Sin embargo, no existe consenso sobre qué constituye un MAIE. El objetivo del estudio fue configurar una lista de MAIE dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios y analizar la situación respecto a estos fármacos en España.Métodos: Se consideraron MAIE aquellos fármacos con un coste >10.000 €/año (MAC) o con un elevado volumen de consumo (MEC). Se estimaron los precios (PVL) por dosis diaria definida o dosis diaria prescrita.Resultados: Un total de 147 principios activos fueron considerados MAC, correspondiendo mayoritariamente con los grupos: L (69,4%), J (10,9%) y A (10,2%). El PVL medio diario de los MAC fue 218,6 € (28,6-2.892,5). El 38,8% de los MAC fueron innovadores, 26,5% huérfanos y 34,0% biológicos. Dieciséis medicamentos tuvieron un coste >10.000 €/envase. Los MEC pertenecieron principalmente al grupo L (45,0%) y J (35,0%). El PVL medio diario de los MEC fue 154,4 € (1,1-1.629,3). El 35,5% fueron innovadores, 5,0% huérfanos y 60,0% biológicos.Conclusiones: Un elevado número de MAIE son dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios, principalmente antineoplásicos y antiinfecciosos. Aunque el PVL mínimo diario para considerar un medicamento de alto impacto es 27,4 €, el PVL medio diario de los MAC fue >200 €. Sin embargo, el elevado consumo de algunos fármacos, hace que medicamentos con un coste tan bajo como 1,1 € puedan ser considerados MAIE. Se puede establecer una nueva categoría de MAC para aquellos con un coste >10.000 €/envase. (AU)

Objetivos: Los medicamentos de alto impacto económico (MAIE) constituyen un reto para los servicios de salud públicos de los países europeos. Sin embargo, no existe consenso sobre qué constituye un MAIE. El objetivo del estudio fue configurar una lista de MAIE dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios y analizar la situación respecto a estos fármacos en España.Métodos: Se consideraron MAIE aquellos fármacos con un coste >10.000 €/año (MAC) o con un elevado volumen de consumo (MEC). Se estimaron los precios (PVL) por dosis diaria definida o dosis diaria prescrita.Resultados: Un total de 147 principios activos fueron considerados MAC, correspondiendo mayoritariamente con los grupos: L (69,4%), J (10,9%) y A (10,2%). El PVL medio diario de los MAC fue 218,6 € (28,6-2.892,5). El 38,8% de los MAC fueron innovadores, 26,5% huérfanos y 34,0% biológicos. Dieciséis medicamentos tuvieron un coste >10.000 €/envase. Los MEC pertenecieron principalmente al grupo L (45,0%) y J (35,0%). El PVL medio diario de los MEC fue 154,4 € (1,1-1.629,3). El 35,5% fueron innovadores, 5,0% huérfanos y 60,0% biológicos.Conclusiones: Un elevado número de MAIE son dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios, principalmente antineoplásicos y antiinfecciosos. Aunque el PVL mínimo diario para considerar un medicamento de alto impacto es 27,4 €, el PVL medio diario de los MAC fue >200 €. Sin embargo, el elevado consumo de algunos fármacos, hace que medicamentos con un coste tan bajo como 1,1 € puedan ser considerados MAIE. Se puede establecer una nueva categoría de MAC para aquellos con un coste >10.000 €/envase. (AU)

Imatinib en leucemia mieloide crónica: resultados en práctica clínica habitual / Imatinib in chronic myeloid leukemia: outcomes in routine clinical practice

Objetivos: Imatinib cambió el paradigma de la leucemia mieloide crónica (LMC), tras lograr en los ensayos clínicos frente a interferón mejor tasa de respuestas y supervivencia libre de progresión, con un aceptable perfil de toxicidad. El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad, seguridad y adherencia de imatinib en LMC en la práctica clínica habitual.Métodos: Estudio observacional retrospectivo en pacientes con LMC en fase crónica tratados con imatinib. Objetivos principales: respuesta completa hematológica (RCH), respuesta completa citogenética (RCyC), respuesta mayor molecular (RMM), adherencia (ADH) y efectos adversos (EA). Las tasas de respuesta fueron definidas según criterios de The European LeukemiaNet y la ADH como dosis totales dispensadas x 100/dosis totales prescritas. Se consideraron adherentes aquellos pacientes con ADH ≥85%. Variables secundarias: supervivencia libre de progresión (SLP) y global (SG).Resultados: Se incluyeron un total de 39 pacientes. Tasas de respuesta: RCH 100%, RCyC 84,6% y RMM 66,7%. La ADH media al tratamiento fue de 94,9%, con un 92,3% de pacientes adherentes. Las tasas de SLP y SG estimadas a los 8 años fueron 94,4% (IC95%: 86,9-100,0) y 94,4% (IC95%: 87,3-100,0) respectivamente. EA no hematológicos más frecuentes: edemas (53,8%), dolor músculo-esquelético (43,6%) y calambres (38,5%). Se encontró neutropenia y trombocitopenia grado 3-4 en el 10,3% y 5,1% de los pacientes respectivamente.Conclusiones: Imatinib induce respuestas duraderas en una notable proporción de pacientes, consiguiendo mantener la enfermedad bajo control. Este estudio confirma el beneficio de imatinib en práctica clínica habitual. El perfil de seguridad es consistente con los resultados obtenidos en estudios previos. (AU)

Objectives: Imatinib changed the treatment paradigm of chronic myeloid leukemia (CML) after yielding better response rates and progression free survival than interferon-α, with an acceptable safety profile. The aim of this study was to evaluate the effectiveness, safety and adherence of imatinib in the treatment of CML in clinical practice.Methods: Retrospective study carried out in patients with CML in chronic phase treated with imatinib. Primary endpoints: complete hematological response (CHR), complete cytogenetic response (CCyR), major molecular response (MMR), treatment adherence (ADH) and adverse events (AE). Response rates were defined according to the criteria of The European LeukemiaNet and ADH was estimated as number of dosage units dispensed x 100/ number of dosage units prescribed. Patients were adherent if their ADH was ≥85%. Secondary endpoints: progression free survival (PFS) and overall survival (OS).Results: 39 patients were included. Response rates: CHR 100% (39/39); CCyR 84.6% (33/39); and MMR 66.7% (26/39). The mean ADH was 94.9% (59.0%-100%), with a 92.3% of patients considered adherents. PFS and OS rates estimated at 8 years were: 94.4% (95% CI: 86.9-100.0) and 94.4% (95% CI: 87.3-100.0), respectively. Most frequent non-hematological AE: edema 53.8% (21/39), musculoskeletal pain 43.6% (17/39) and muscle cramps 38.5% (15/39). Grade 3-4 neutropenia and thrombocytopenia were found in 10.3% (4/39) and 5.1% (2/39) of patients, respectively.Conclusions: Imatinib induced sustainable responses in a remarkable proportion of real world patients, managing to keep the disease under control. This study confirms the benefits of imatinib in clinical practice. The safety profile was consistent with earlier reports. (AU)

Efectividad y seguridad de un jarabe de isoniazida 50 mg/mL para uso pediátrico / Effectiveness and safety of a 50 mg/mL isoniazid syrup for pediatric use

Introducción: La tuberculosis pediátrica ha sido una epidemia mundial oculta durante décadas con dificultades para su control, entre las que se encuentra el difícil cumplimiento terapéutico debido a la correcta administración del tratamiento en niños que no pueden deglutir presentaciones farmacéuticas sólidas. El tratamiento de la tuberculosis es una terapia combinada, por lo que en su diseño se tiene que tener en cuenta el volumen final a administrar de todas las formulaciones así como su palatabilidad para favorecer la adherencia terapéutica.Objetivo: Evaluación de la efectividad y seguridad de una fórmula magistral de isoniazida 50 mg/mL.Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de 5 años de duración, incluyendo a todos los pacientes que recibieron dicha fórmula.Se registraron las siguientes variables: edad, sexo, indicación, reacciones adversas y evolución. Bases de datos: Silicon® (soporte informático de dispensación) y IANUS® (historia clínica electrónica). La efectividad se valoró mediante criterios clínicos, radiológicos y/o analíticos. Para la detección de reacciones adversas se realizaron analíticas de sangre y se evaluó la aparición de síntomas asociados a la ingesta de sorbitol que contiene la fórmula.Resultados: Composición de la fórmula (100 mL): isoniazida 5 g, agua conservans 50 mL (contiene Nipagin® 0,08% y Nipasol® 0,02%) y sorbitol 70% 50 mL. El periodo de caducidad establecido fue de 30 días coincidiendo con el referenciado en la bibliografía. El pH de la fórmula orale líquida (FOL) elaborada fue de 6,45±0,05 que corresponde con el de máxima estabilidad del principio activo. (AU)

Introduction: Pediatric tuberculosis has been a global epidemic hidden for decades with difficulties in its control, among which is difficult compliance with treatment due to the correct administration of treatment in children who cannot swallow solid pharmaceutical presentations. The treatment of tuberculosis is a combined therapy, so its design must take into account the final volume to be administered of all the formulations as well as its palatability to promote therapeutic adherence.Objective: Evaluation of the effectiveness and safety of a magisterial formula of isoniazid 50 mg/mL.Material and methods: A 5-year retrospective observational study, including all patients who received this formula.The following variables were recorded: age, sex, indication, adverse reactions and evolution. Databases: Silicon® (dispensing computer support) and IANUS® (electronic medical record). The effectiveness was assessed using clinical, radiological and/or analytical criteria. To detect adverse reactions, blood tests were performed and the appearance of symptoms associated with the intake of sorbitol containing the formula was evaluated.Results: Composition of the formula (100 mL): isoniazid 5 g, preservative water 50 mL (contains Nipagin® 0.08% and Nipasol® 0.02%) and sorbitol 70% 50 mL.The established expiration period was 30 days, coinciding with that referenced in the bibliography. The pH of the elaborated liquid oral formula (LOF) was 6.45±0.05, which corresponds to the maximum stability of the active principle. (AU)